Comment laver et retraiter les vêtements de salle blanche

Pourquoi retraiter les vêtements de salle blanche de façon maîtrisée ?

Les vêtements de salle blanche retiennent les particules et les micro-organismes émis par les personnes, à l'écart de l'environnement critique. Pour cela, ils doivent être retraités dans une blanchisserie de salle blanche qualifiée, et non dans un pressing ordinaire. Les machines domestiques ou les laveries standard contaminent le tissu avec des particules étrangères et détruisent la structure filtrante du textile.

Le retraitement suit une séquence validée : lavage à l'eau faiblement chargée en particules, rinçage final à l'eau désionisée, séchage maîtrisé en salle blanche, contrôle visuel, stérilisation si nécessaire et conditionnement exempt de particules. Chaque étape se déroule dans des conditions définies et documentées.

Comment laver et stériliser les vêtements de salle blanche ?

Les vêtements sont lavés avec des détergents pauvres en tensioactifs et sans particules, dans une eau de pureté définie. Pour les applications stériles (pharma, classes aseptiques A/B selon EU-GMP), une stérilisation suit, généralement à la vapeur en autoclave à 121 à 134 °C ou par rayonnement gamma.

• Séparation des articles stériles et non stériles sur tout le processus.
• Séchage et pliage en salle blanche, pas à l'air ambiant.
• Traiter les fils de carbone conducteurs avec ménagement, sans agents de blanchiment agressifs.

Combien de cycles de retraitement les vêtements supportent-ils ?

Chaque vêtement ne tolère qu'un nombre limité de cycles de lavage et de stérilisation. Les valeurs typiques sont de 50 à 75 cycles, souvent davantage pour les articles lavés seulement (non stérilisés) et nettement moins en cas de stérilisation vapeur fréquente. La limite est fixée par le fabricant, en combinaison avec l'essai réalisé chez le prestataire.

Le nombre de cycles est suivi par un code-barres durable ou une puce RFID cousue dans le vêtement, incrémenté à chaque retraitement. Lorsqu'une combinaison atteint la limite fixée ou échoue au contrôle, elle est retirée et remplacée.

• Essai au tambour Helmke : un tambour rotatif simule le mouvement, un compteur enregistre l'émission.
• Contrôle visuel des déchirures, coutures ouvertes, fermetures et poignets défectueux.
• Documentation de chaque cycle avec traçabilité par lot et par pièce.
• Retrait et remplacement dès que la limite ou le nombre de cycles est dépassé.

Comment reconnaître un prestataire qualifié ?

Le retraitement est un processus externalisé pertinent au sens des BPF (GMP). Le prestataire doit être qualifié et audité régulièrement. La base est un procédé de lavage validé, une salle blanche certifiée de la classe requise (ISO 14644‑1) et une traçabilité complète de chaque vêtement.

Questions fréquentes